━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 「醫生,聽說有一種降膽固醇的針,半年打一次就好,一針要 7 萬,我需要打嗎?」 這支針是樂脂益(Leqvio,成分 inclisiran)。它降壞膽固醇的效果確實強,打的次數也少;但它一年要花十幾萬,專門驗證「能不能減少心肌梗塞和中風」的大型試驗也還沒公布。所以不是越貴越好,要看你是不是真的需要。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ▎先講結論 ① 功效:加在原本的治療上,壞膽固醇(LDL-C)平均再降約一半。完成前兩針後,每半年打一次可以維持效果。 ② 值得討論的人:已經有心肌梗塞、放過支架、動脈硬化造成的缺血性中風、周邊動脈疾病,或異合子型家族性高膽固醇血症(較常見的一型),用了能耐受的口服藥,壞膽固醇還是到不了目標;或吃不了足夠的口服藥,又需要明顯降低的人。 ③ 多半不需要:一般健檢膽固醇偏高、整體風險不高,還沒試過飲食和口服藥的人。對成分過敏的人不能打。罕見的同合子型家族性高膽固醇血症,打了可能沒有效果。 ④ 還不知道的事:能不能減少心肌梗塞、中風,大型試驗預計 2027 年才公布。 ⑤ 費用:每針自費約 6 到 7 萬元,第一年 3 針約 18 到 21 萬元,之後每年 2 針約 12 到 14 萬元,目前沒有健保給付。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ▎它是什麼藥?為什麼半年打一次就夠? 肝臟表面有「受體」,負責把血液裡的壞膽固醇抓進肝臟清掉。有一種叫 PCSK9 的蛋白質,會讓這些受體被分解。 樂脂益是小干擾核糖核酸(siRNA)藥物,進到肝細胞後,讓肝臟少製造 PCSK9。受體留下來變多,血液裡的壞膽固醇就下降。 ・打法:每次 284 毫克,打在腹部皮下,由醫療人員施打。第 1 針後,3 個月打第 2 針,之後每 6 個月 1 針。 ・要持續打:ORION-1 試驗中,第 0、3 個月打兩針後就沒再打,壞膽固醇最低比打針前少約 55%,最後一針過後兩到三個月開始慢慢回升,九個月後(第 12 個月)平均還低約 31%。試驗只追蹤到一年,完全回到原點要多久並不清楚。 ・錯過時間:離原定時間不到 3 個月,補打後照原本時程;超過 3 個月,要重新排時程。請和施打院所確認。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ▎功效:數字有多少? 以下是群體平均,不代表每個人都降這麼多,也不代表心血管風險跟著少一半。 【壞膽固醇降約一半】 三個第三期隨機試驗合併分析(3,660 人,都已接受能耐受的最大降血脂治療,多數有吃史他汀):和安慰劑比,壞膽固醇多降約 51%。 【長期效果穩定】 ORION-8 延伸試驗(3,274 人,平均累積用藥 3.7 年):壞膽固醇平均下降約 49%,沒有隨時間變弱。約 78% 達到試驗目標(已有動脈硬化心血管疾病的人低於 70 mg/dL,相當高風險的人低於 100 mg/dL)。這個試驗沒有對照組。 【貼近臨床的試驗】 VICTORION-INITIATE 試驗(450 位美國動脈硬化心血管疾病病人,用了能耐受的史他汀還沒到 70 mg/dL):立刻加上樂脂益那組,約 11 個月後壞膽固醇平均降 60%,一般照護組降 7%;降到 70 以下的比例是 82% 比 22%。這個試驗病人知道自己用什麼藥。 【亞洲人的資料】 ORION-18 試驗(345 位亞洲受試者,研究地點包括台灣):和安慰劑比,壞膽固醇多降約 57%。這個試驗看的也是膽固醇數字,不是心血管事件。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ▎最重要的一句:還沒證明能減少心肌梗塞 我們治療膽固醇,真正的目的是少發生心肌梗塞和中風,數字變好只是手段。 ・同樣抑制 PCSK9 的單株抗體瑞百安(evolocumab),已有大型試驗證實減少心血管事件:FOURIER 試驗 27,564 人,追蹤約 2.2 年,主要心血管事件 9.8% 比 11.3%,相對風險少 15%。 ・樂脂益的大型試驗還在等結果:ORION-4(16,124 人)和 VICTORION-2 PREVENT,都預計 2027 年公布。 ・目前只有初步訊號:三個第三期試驗的探索性分析,心血管事件的合計風險較低(勝算比 0.74),但單看心肌梗塞或中風都沒有達到統計意義,還需要大型試驗確認。 ・醫學上合理預期它也有幫助,因為壞膽固醇越低、心血管事件通常越少;但預期不等於已證實。2026 年一篇統合分析也提醒,這類藥物降低死亡的證據主要來自單株抗體,不能直接推論到樂脂益。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ▎誰值得討論? 依台灣仿單(2025 年 7 月版),它用在成人的原發性高血脂症(家族性的只限異合子型),是飲食和其他降血脂藥的輔助治療。實務上比較值得討論的是: ・已有動脈硬化心血管疾病(心肌梗塞、放過支架、動脈硬化造成的缺血性中風、周邊動脈疾病),用了能耐受的口服藥,壞膽固醇還是沒到目標。 ・異合子家族性高膽固醇血症,口服藥不夠。 ・吃史他汀有副作用,換藥和調整後還是吃不到足夠劑量,又需要明顯降低。 ・上面這些人裡,很難規律吃藥的人。 2026 年美國血脂指引也把它列為選項之一:極高風險的動脈硬化病人,目標是壞膽固醇低於 55 mg/dL;不適合使用單株抗體,或希望少打幾次的人,可以用樂脂益來達標。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ▎誰不適合,或要先想清楚? 【不能打】 ・對樂脂益成分過敏(仿單禁忌)。 【依台灣仿單,目前沒有依據】 ・未滿 18 歲:安全性和療效尚未建立。 ・同合子家族性高膽固醇血症:不在台灣適應症內。這類病人肝臟的受體常常很少或幾乎沒有功能,而樂脂益要靠受體才能發揮作用。ORION-5 試驗(56 人)中,打了之後 PCSK9 下降,壞膽固醇卻和安慰劑沒有明顯差別(差 1.68%)。 ・重度肝功能不全:沒有研究過。 【要先告訴醫師】 ・計畫懷孕、已懷孕或哺乳:沒有孕婦的人體資料,也不清楚是否進入乳汁。下一針前要告訴醫師,重新評估。 ・接受血液透析:仿單要求打完至少 72 小時後才洗腎。請由腎臟科和施打團隊先排好時間,不要自己延後必要的洗腎。 ・腎功能不全、輕中度肝功能不全、65 歲以上:不需要調整劑量。 【多半不需要】 ・健檢膽固醇偏高,但沒有心血管疾病、整體風險不高。先看飲食、運動,需要用藥時口服藥通常就夠。不過壞膽固醇 190 mg/dL 以上或懷疑家族性高膽固醇血症,就算沒發病也要積極評估。 ・還沒試過史他汀或 ezetimibe,只是不想吃藥、想直接打針。口服藥便宜,史他汀還有幾十年減少心血管事件的證據。 ・想靠它專門治療脂蛋白(a)或三酸甘油酯偏高。樂脂益可以讓脂蛋白(a)下降一些,但這不是它的適應症,也沒有證據顯示這樣能減少心血管事件。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ▎副作用 ・最常見的是注射部位不舒服(疼痛、紅、起疹):樂脂益 8.2%,安慰劑 1.8%,多為輕中度、暫時性。 ・關節痛(5.0% 比 4.0%)、支氣管炎(4.0% 比 3.0%)略多。 ・試驗中肝功能、腎功能、肌肉酵素、血小板的異常,兩組大致相近。 ・ORION-8 累積用藥最長 6.8 年,沒有發現新的安全訊號;但沒有長期對照組,不能完全排除罕見或較晚出現的風險。 ・打完如果呼吸困難、臉唇或舌頭腫脹、快昏倒,請立即就醫。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ▎打了還要吃藥嗎? 通常要,不要自己停藥。保留哪些口服藥,要看你能耐受多少、壞膽固醇目標是多少,由醫師決定。史他汀本身有減少心血管事件的證據,這是目前樂脂益還沒有的。 調整治療後,通常 1 到 3 個月內抽血追蹤,不必等到下一針才驗。飲食和運動也不能省。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ▎費用 ・各醫院價格不同,每針自費約 6 到 7 萬元,目前沒有健保給付。 ・第一年 3 針(第 0、3、9 個月)約 18 到 21 萬元;之後每年 2 針約 12 到 14 萬元。 ・因為要持續打,這是長期費用,不是一次性花費。打之前先算清楚負擔得起多久。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ▎整體來說 樂脂益降壞膽固醇很有效,半年一針也確實方便,副作用目前看來不多。但它一年要十幾萬,能不能減少心肌梗塞和中風也還要等 2027 年的試驗。值得考慮的是高風險、口服藥不夠或吃不下去的人;一般健檢膽固醇偏高的人,通常用不到它。打之前,先和醫師算清楚你的目標和其他選擇。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 延伸閱讀: 還沒心肌梗塞,就該積極降膽固醇嗎?VESALIUS-CV 試驗告訴我們什麼 https://drluyy.com/posts/vesalius.html 吃降膽固醇藥(史他汀)副作用很多?大型雙盲試驗告訴你:哪些是真的、哪些是誤會 https://drluyy.com/posts/statin-side-effects.html 膽固醇專區 https://drluyy.com/cholesterol.html ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ⚠ 資料查核至 2026 年 11 月 5 日;台灣用藥資訊依 2025 年 7 月 18 日版仿單。價格與健保給付會變動,請以就醫院所為準。本文為衛教說明,不構成個別診療建議;用藥請和您的醫師討論。 延伸閱讀:什麼是家族性高膽固醇血症? https://drluyy.com/posts/familial-hypercholesterolemia.html 參考文獻: 樂脂益(Leqvio)台灣仿單(版本 2025-07-18):https://806.ngh.com.tw/ph/med_web/uploads/import/efiles/ILEQV.pdf Wright 等,ORION-9/10/11 合併分析(J Am Coll Cardiol 2021):https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33663735/ Ray 等,ORION-1 一年追蹤(JAMA Cardiol 2019):https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6763983/ Wright 等,ORION-8 長期延伸試驗(Cardiovasc Res 2024):https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38753448/ Koren 等,VICTORION-INITIATE 試驗(J Am Coll Cardiol 2024):https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38593947/ ORION-18 亞洲受試者試驗(JACC Asia 2024):https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38371290/ Raal 等,ORION-5 同合子家族性高膽固醇血症試驗(Circulation 2024):https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37850379/ Ray 等,inclisiran 與心血管事件探索性分析(Eur Heart J 2023):https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36331326/ Mafham 等,ORION-4 試驗設計與基線資料(Am Heart J 2027):https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42567431/ Steg 等,VICTORION-2 PREVENT 試驗設計(Am Heart J 2026):https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42203164/ Sabatine 等,FOURIER 試驗(N Engl J Med 2017):https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28304224/ Navarese 等,PCSK9 類藥物與死亡率統合分析(Eur J Prev Cardiol 2026):https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42968334/ 2026 ACC/AHA 血脂異常指引:https://doi.org/10.1161/CIR.0000000000001423