【衛教】EECP 體外反搏:誰適合做?效果、療程次數與副作用 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 「醫師,我的心絞痛吃藥還是會發作,支架也放過了,聽說有一種綁在腳上、不用開刀的治療叫 EECP,我可以做嗎?」 EECP 的全名是「增強型體外反搏治療」(Enhanced External Counterpulsation),是一種非侵入性的心臟輔助治療。這篇用白話說明:它是什麼、怎麼做、證據有多少、誰適合、誰不適合。主要參考資料列在文末。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ▎先講結論 ① EECP 是用綁在腿上的氣囊,配合心跳加壓,幫助心臟的一種非侵入性治療。 ② 它最主要的角色,是給「用了足夠的藥物心絞痛仍控制不好、而且經評估已經沒有合適的支架或繞道手術選項」的穩定型心絞痛病人,作為緩解症狀的選項之一。 ③ 有限的研究顯示,EECP 可能改善部分病人的心絞痛和生活品質;一項主要試驗觀察到運動時心肌缺血的變化較晚出現。但效果的大小和能維持多久仍不確定,目前也沒有證據顯示能減少死亡或心肌梗塞,不能取代藥物和原本的治療。 ④ 標準療程是每次 1 小時、每週 5 次、大約 7 週,共 35 次,需要時間和耐心。 ⑤ 不是每個人都適合:會干擾治療同步的心律不整、特定的嚴重瓣膜疾病、沒有控制好的高血壓、嚴重的腿部血管疾病等,需要先評估是否該避免或暫緩。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ▎EECP 是怎麼運作的? 治療時,病人躺在治療床上,小腿、大腿到臀部綁上三組氣囊,並貼上心電圖。 ・心臟「舒張」時(心臟放鬆、冠狀動脈灌流的時候):氣囊由小腿往上依序快速充氣加壓,把下半身的血液往心臟方向推,提高舒張壓、增加回流到心臟的血液。 ・心臟「收縮」前:氣囊同時放氣,降低心臟打出血液時的阻力,減輕心臟的負擔。 所以治療時,會感覺到腿部和臀部的氣囊隨著心跳一陣一陣地充氣、放氣。治療人員會用手指上的感測器看血流波形,調整充氣的時機和壓力(研究中常用的壓力大約 300 mmHg)。 那為什麼做完一個療程,效果可以持續一段時間?研究推測跟以下有關: ・改善血管內皮功能:一個有假治療對照的小型隨機試驗(42 人)中,真治療組手臂動脈的血管擴張功能改善約 51%,假治療組只有約 2%。 ・促進側枝循環:另一個 20 人的隨機試驗(療程是 4 週做 20 次、每次 90 分鐘,跟標準療程不同),在心導管中用氣球短暫阻斷冠狀動脈來測量側枝血流指標,發現真治療組比治療前明顯上升,假治療組沒有。不過這是以各組治療前後比較為主的小型研究,摘要沒有提供兩組之間的直接比較。 這些是機轉研究,人數不多,但讓 EECP 的作用在生理上說得通。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ▎證據有多少? 【心絞痛:主要的多中心假治療對照試驗】 MUST-EECP 試驗(1999 年,美國 7 家大學醫院,139 位穩定型心絞痛病人)把病人隨機分成真治療(壓力 300 mmHg)和假治療(壓力 75 mmHg),各做 35 小時: ・運動時出現心肌缺血(心電圖變化)的時間:真治療組明顯延後,比假治療組多撐約 40 秒。 ・心絞痛發作次數:真治療組減少的人比較多。 ・總運動時間、硝化甘油(舌下含片)用量的組間差異,則沒有達到統計顯著。 ・12 個月後的生活品質追蹤,真治療組在身體疼痛、社交功能和心臟相關生活品質上較好,不過回收的問卷只有約一半。 需要知道的限制:這個試驗規模不大,經費來自設備廠商;考科藍系統性回顧認為它的方法學品質不佳、證據還不足以下定論。另外,它排除了最嚴重(第四級)的心絞痛病人,也不是針對本文主要討論的「已經沒有其他選項的頑固性心絞痛」族群,所以結果不能直接套用。 【長期登錄資料】 國際 EECP 病人登錄資料(1,427 人)中,療程結束時,嚴重心絞痛(加拿大心血管學會分級第三、四級)的比例從治療前的約 89% 降到 25%,約 78% 的人至少改善一級;三年追蹤時仍觀察到症狀改善。不過只有部分病人有完整的追蹤資料,登錄資料也沒有對照組,會受安慰劑效應等因素影響,不能據此估計個人的長期成功率。 【心衰竭】 PEECH 試驗(187 位心臟收縮功能不好、症狀穩定的心衰竭病人,EECP 加藥物 vs 只用藥物,沒有假治療):6 個月後,運動時間進步 60 秒以上的比例較高(35% vs 25%),但峰值攝氧量的組間差異沒有達到統計顯著。2022 年美國心衰竭指引沒有把 EECP 列入建議。 【死亡和心肌梗塞】 目前沒有任何隨機試驗是設計來證明 EECP 能減少死亡或心肌梗塞的。所以它的定位是「緩解症狀的輔助選項」,不是「預防心臟病發作」。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ▎國際指引怎麼說? ・2023 年美國慢性冠心病指引:對「有慢性冠心病、頑固性心絞痛、而且沒有其他治療選擇」的病人,EECP「可以考慮」用來緩解症狀——這屬於較弱的建議(建議等級 2b)。指引也坦白指出:支持的證據主要來自單一隨機試驗,目前使用得很少。 ・2024 年歐洲慢性冠狀動脈症候群指引:把 EECP 列為頑固性心絞痛的可能選項之一,但沒有給正式的建議等級。 ・美國食品藥物管理局(FDA):2013 年把「藥物難以控制、且沒有血管重建選項的慢性穩定型心絞痛」這個用途改列為第二級醫材管理;法規中列出的心衰竭、急性心肌梗塞等其他用途則維持第三級,需要經過上市前核准。FDA 當時認為這些用途的安全性和有效性證據不足。 什麼是「頑固性心絞痛」?簡單說:已經用了足夠的藥物,心絞痛仍然控制不好;檢查確認有心肌缺血;而且評估後已經不適合再做支架或繞道手術。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ▎誰可以考慮?誰不適合? 【可以跟醫師討論的人】 ・穩定型心絞痛,已經用了足夠的藥物,症狀仍然影響生活。 ・經心臟科醫師評估,已經沒有合適的支架或繞道手術選項。(如果還適合做血管重建,EECP 不是證據相當的替代方案。) ・身體狀況穩定,能配合每天約 1 小時、連續約 7 週的療程。 【需要避免或先處理的情況】(依國際文獻和專家共識整理,實際仍須依病況和設備仿單評估) ・心律不整會干擾心電圖觸發:例如心跳沒控制好的心房顫動、非常頻繁的早期收縮。 ・中重度主動脈瓣逆流、嚴重瓣膜狹窄。 ・沒有控制好的高血壓,例如收縮壓超過 180 或舒張壓超過 110 mmHg,應先處理。 ・急性失代償心衰竭、最近 3 個月內心肌梗塞、不穩定型心絞痛。 ・腿部靜脈疾病:深部靜脈血栓、血栓性靜脈炎(包括過去曾有)、肺栓塞病史。 ・嚴重的周邊動脈疾病。 ・主動脈瘤或主動脈剝離。 ・凝血功能異常,或抗凝血劑(如 warfarin)控制的凝血指數偏高。 ・最近 1–2 週內做過心導管或鼠蹊部動脈穿刺、6 週內動過手術。 ・懷孕。 上面的時限來自特定研究或文獻的篩選條件,不代表超過期限就一定安全;實際能不能做,需要醫師逐項評估。有一項研究中,48 位原本考慮做 EECP 的病人,有一半因為醫療原因不適合。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ▎做 EECP 會有什麼不舒服? ・最常見的是腿痛、背痛、皮膚磨破或瘀青。在 MUST-EECP 試驗中,真治療組約 55%、假治療組約 26% 曾回報不良事件(包括不一定跟治療有關的症狀);跟裝置有關的主要是腿背疼痛和皮膚損傷。治療時可以使用合適的彈性褲和墊料減少摩擦,但仍要留意疼痛和皮膚狀況。 ・心衰竭病人要特別小心:FDA 在 2013 年的文件中回顧相關通報,超過一半涉及心衰竭病人治療後惡化。這是通報的組成比例,不能換算成接受治療者的發生率,也不能單憑通報確定因果。 ・時間成本:在前面提到的那項單中心研究中,13 位完成療程的病人有 4 位在一年後認為花費的時間超過治療的收益。人數很少,但也提醒你評估自己能不能配合。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ▎在台灣做 EECP ・台灣有多張核准的體外反搏裝置醫療器材許可證,部分醫院和診所有提供這項治療。 ・健保署的會議紀錄顯示:EECP 曾在 2013 年(民國 102 年)討論是否納入健保,因屬於輔助治療、費用過高等原因,決議不同意納入健保支付;2016 年的專家會議紀錄也再次提到這項決議。所以目前在台灣做 EECP 多半需要自費,實際費用和最新給付狀況,請向院所和健保署確認。 ・網路上也常看到 EECP 被宣傳可以改善中風、糖尿病、勃起功能、突發性耳聾,甚至「抗老」。這些用途目前只有小型研究或觀察性研究,證據還不足,不建議把它當成這些問題的主要治療。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ▎常見問題 Q:做 EECP 一次要多久?要做幾次? A:標準療程是每次約 1 小時、每週 5 次、大約 7 週,共 35 次。 Q:EECP 有效嗎? A:有限研究顯示,EECP 可能改善部分穩定型心絞痛病人的心絞痛和生活品質;研究多在完成整個療程後評估。效果大小和能維持多久仍不確定,也沒有證據能減少死亡或心肌梗塞。 Q:EECP 能改善血管彈性嗎? A:一個 42 人、有假治療對照的小型試驗中,真治療組手臂動脈的血管擴張功能改善約 51%,假治療組約 2%。這是機轉研究,人數不多,不能當成每個人都會有的效果。 Q:EECP 有什麼副作用? A:最常見的是腿痛、背痛、皮膚磨破或瘀青。心衰竭病人要特別小心:美國 FDA 回顧的相關通報中,超過一半涉及心衰竭病人治療後惡化。 Q:EECP 可以取代心導管放支架或繞道(搭橋)手術嗎? A:不行。EECP 主要給用了足夠藥物仍控制不好、而且經評估已經沒有合適支架或繞道選項的人;如果還適合做血管重建,EECP 不是證據相當的替代方案,也不能取代藥物。 Q:EECP 健保有給付嗎? A:健保署的會議紀錄顯示,2013 年曾決議不同意納入健保支付,所以目前在台灣多半需要自費;實際費用和最新給付狀況,請向院所和健保署確認。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ▎重點帶走 ① EECP 是非侵入性、配合心跳加壓的治療,主要給藥物控制不好、又已經沒有合適血管重建選項的穩定型心絞痛病人。 ② 有限研究顯示它可能改善部分病人的心絞痛,但效果大小和持續時間仍不確定,也沒有證據能減少死亡或心肌梗塞,不能取代藥物。 ③ 療程是 35 次、每次 1 小時,要花時間配合。 ④ 會干擾治療同步的心律不整、特定的嚴重瓣膜疾病、沒控制好的高血壓、嚴重的腿部血管疾病等,須先評估是否該避免或暫緩;一定要先讓心臟科醫師評估。 ⑤ 其他用途(中風、糖尿病、勃起功能、抗老)目前證據不足。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ▎延伸閱讀(本站) 冠狀動脈心臟病: https://drluyy.com/cad.html 心臟支架: https://drluyy.com/heart-stent.html ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ⚠ 本文整理 EECP 的隨機試驗、系統性回顧、國際病人登錄資料、美國與歐洲指引、美國 FDA 規定,以及台灣健保支付標準查詢結果,主要參考資料列於文末。上述為衛教說明,不是個別診療建議;本文不推薦任何院所或產品。你是否適合做 EECP,請與你的心臟科醫師討論。 參考文獻: ・Arora RR, et al. The multicenter study of enhanced external counterpulsation (MUST-EECP): effect of EECP on exercise-induced myocardial ischemia and anginal episodes. J Am Coll Cardiol. 1999;33:1833-1840. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/10362181/ ・Arora RR, et al. 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