Late-breaker
PRO-TAVI 試驗
Prof. Michiel Voskuil
26:37
ACC 2026
【PRO-TAVI 試驗】TAVI 前是否需要常規進行 PCI?
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來源:ACC 2026 Late-breaker Discussion|Radcliffe Cardiology
主持:Dr. Harriette Van Spall(McMaster University,加拿大)
受訪:Prof. Michiel Voskuil(UMC Utrecht,荷蘭)
影片:https://www.youtube.com/watch?v=romtk8rO63Q
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▎研究背景
在接受經導管主動脈瓣置換術(TAVI)的患者中,合併冠狀動脈疾病(CAD)相當常見。過去的標準做法是在 TAVI 前常規進行經皮冠狀動脈介入治療(PCI),但先前的研究並未證明血管重建對這類患者有明確的死亡率改善。
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▎試驗設計
PRO-TAVI 是一項多中心、開放標籤、隨機對照非劣性試驗,採 1:1 隨機分配,共納入 466 名合併顯著冠狀動脈疾病與嚴重主動脈瓣狹窄、計畫接受 TAVI 的患者。
→ 對照組(233 人):TAVI 前常規進行 PCI
→ 試驗組(233 人):先行 TAVI,不進行 PCI。僅在術後有臨床指徵時才進行 PCI
主要終點:12 個月複合終點(全因死亡+心肌梗塞+中風+重大出血)
非劣性界值:11%
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▎患者特徵
・中位年齡 81 歲
・約 1/3 女性,2/3 男性
・約 40% 有心絮痛症狀
・STS 評分平均 3.1
・SYNTAX 評分平均 10
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▎主要結果
【主要複合終點(12 個月)】
延後 PCI 組:24.1%
常規 PCI 組:25.8%
✓ 達到非劣性標準
✗ 未達優越性
【重大出血(VARC 標準)】
延後 PCI 組:6.2%
常規 PCI 組:14.5%
在全因死亡、心肌梗塞和中風三項終點上,全組的 Kaplan-Meier 曲線完全重疊,沒有差異。數值差異完全由「重大出血事件」驅動。
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▎結論與臨床意義
PRO-TAVI 是第一個證明「在 TAVI 前省略 PCI 具有非劣性」的隨機對照試驗。省略術前 PCI 可大幅減少重大出血,同時不增加缺血性事件風險。
但需注意:
① 追蹤期僅 12 個月,長期結果仍待觀察
② 患者中位年齡 81 歲,對較年輕患者結論可能不同
③ 心臟團隊(Heart Team)綜合評估仍至關重要
④ 左主幹病變患者已排除
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本文內容完全依據影片中的對談逐字稿整理,僅反映影片中討論的研究數據與觀點,不包含額外推論。