Late-breaker
ALERT 試驗
Dr. Wayne Batchelor
18:07
ACC 2026
【ACC 2026 Late-breaker:ALERT 試驗】
自動化電子病歷警示能否改善嚴重瓣膜疾病的治療不足?
來源:ACC 2026 Late-breaker Discussion|Radcliffe Cardiology
主持:Dr. Harriette Van Spall(McMaster University,加拿大)
嘉賓:Dr. Wayne Batchelor(Inova Schar Heart and Vascular,美國)
影片:https://www.youtube.com/watch?v=xNS5VJyblIM
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▎研究背景
嚴重瓣膜性心臟病(valvular heart disease)的治療不足是心臟病學中長期存在的問題。研究顯示,約 50% 的嚴重主動脈瓣狹窄(aortic stenosis, AS)患者從未被轉介至專科醫師進行進一步評估,這個問題已被認知多年,卻一直缺乏有效的系統性解決方案。
ALERT 試驗的核心理念是:利用人工智慧(AI)與自然語言處理(NLP)技術,透過自動掃描心臟超音波報告來識別嚴重瓣膜疾病患者,並向其臨床醫師發送電子病歷(EHR)通知警示,促進及時的專科轉介與治療。
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▎試驗設計
【試驗類型】實用性(pragmatic)、多中心、叢集隨機對照試驗(cluster-randomised),以臨床醫師為隨機化單位
【技術平台】Tempus Next 平台——使用 AI 與 NLP 技術持續掃描心臟超音波報告,自動識別符合條件的患者
【納入標準】
・嚴重主動脈瓣狹窄(severe AS)
・中重度至重度二尖瓣逆流(moderate-severe 或 severe MR)
・尚未轉介至多專科心臟團隊的患者
【隨機分組】以臨床醫師為單位隨機分配:
→ 警示組(Alert arm):376 位臨床醫師,1,034 名患者
→ 無警示組(No alert arm):389 位臨床醫師,1,012 名患者
→ 總計 2,046 名患者
【每位醫師平均患者數】2.6 名——不太可能造成警示疲勞
【主要終點】90 天內多專科心臟團隊轉介或瓣膜介入治療的比例,採用分層勝率法(stratified win ratio)分析
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▎患者特徵
本試驗排除已轉介至多專科心臟團隊的患者,納入真正「被遺漏」的族群:
【主動脈瓣狹窄患者】
・平均主動脈瓣面積:0.85 cm²
・平均壓差:31 mmHg
・峰值壓差:51 mmHg
→ 低流量低壓差 AS 患者比例較高,正是最容易被忽略的族群
【二尖瓣逆流患者】
・2/3 為中重度(3+)MR
・1/3 為真正重度 MR
・約 50% 射血分率 < 50%
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▎主要結果
【主要複合終點(90 天)】
警示組:24% 獲得轉介或瓣膜介入
無警示組:19.9%
絕對差異:+4.4%
✓ 達到統計學顯著性
【次要終點】
・多專科心臟團隊轉介時間:警示組顯著縮短
・瓣膜介入治療時間:警示組顯著縮短
→ 兩項個別終點均達統計學顯著性
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▎亞組分析
警示效果在所有預設亞組中一致,無顯著異質性:
・年齡(> 65 歲 vs ≤ 65 歲)
・性別、種族、社會剝奪指數
・住院 vs 門診、城市 vs 鄉村
・心臟科 vs 非心臟科醫師
・五個參與研究中心
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▎分析方法
主要分析基於修正意向治療(Modified ITT)族群,排除了 102 例因研究中心失去 EHR 存取權限而無法執行的心臟超音波。此排除同時影響兩組,未造成偏差。
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▎實施考量
・AI 軟體需與各醫療系統的 EHR 進行整合(API/HL7)
・正式實施需支付軟體授權與部署費用
・成本分析顯示介入帶來的效益足以證明成本合理性
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▎結論
ALERT 試驗證明自動化 EHR 警示能顯著增加嚴重瓣膜疾病患者的及時轉介率與介入治療率。這是電子病歷臨床決策支持工具在瓣膜疾病領域的重要實證,未來將進一步分析臨床醫師層面差異與健康不平等議題。
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本文內容完全依據影片中的對談逐字稿整理,僅反映影片中討論的研究數據與觀點,不包含額外推論。